大正 これしぼ 評価。 当社個人情報に関する事項の公表|大正製薬

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は1日、との業務提携を2019年3月末に解消すると発表した。 大正製薬は子会社を通じて、富士フイルム子会社の医療用医薬品を販売していた。 提携解消に伴って大正製薬は取り扱う品目数が3割強減る。 それでも大正製薬によれば「特許が切れた製品が中心なので、業績への影響は軽微だ」という。 これまで富士フイルム傘下の富山化学工業(現・富士フイルム富山化学)と大正製薬の医療用医薬品の販売は、大正製薬傘下の大正富山医薬品が担っていた。 提携解消に伴い、富山化学の医薬品10品目は富士フイルム富山化学が販売する。 大正製薬の製品20品目強は引き続き大正富山が販売する。 大正富山には富山化学から転籍した社員がいるが、業務提携の解消後も大正富山に籍を置く。 大正製薬は「提携解消の業績への影響は数十億円」とみている。 富士フイルムは1日、富山化学と富士フイルムRIファーマを統合し、富士フイルム富山化学を発足した。 大正製薬は19年4月に大正富山の社名を変更することもあわせて発表した。 新社名は「大正ファーマ」とする。 富山化学は大正製薬と富士フイルムの共同出資会社だったが、7月末に資本提携を解消した。 富山化学を富士フイルムの完全子会社とする一方で、大正製薬と富山化学の共同出資会社だった大正富山は大正製薬の完全子会社になった。 資本提携の解消後も、業務提携は続けていた。 (桜井豪).

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大正ひとつぶの安全性と副作用を徹底解説!

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大正製薬株式会社(法人番号:4013301006867)が消費者庁に届出た機能性表示食品 【中性脂肪やコレステロールが気になる方のタブレット(粒タイプ)】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。 スポンサーリンク 【表示しようとする機能性】 本品にはアフリカマンゴノキ由来エラグ酸が含まれています。 アフリカマンゴノキ由来エラグ酸には、健康な方の中性脂肪やLDL 悪玉 コレステロールを低下させる機能、HDL 善玉 コレステロールを上昇させる機能があることが報告されています。 中性脂肪やコレステロールが気になる方に適した食品です。 【想定する主な対象者】 中性脂肪やコレステロールが気になる方(LDLコレステロールが高めの方をはじめ、健康な成人であれば年齢、性別を問わないが、疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。 )及び授乳婦を除く。 ) 【安全性の評価方法】 喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 【安全性に関する届出者の評価】 以下の情報に基づき、本品は安全であると判断した。 一方で、既存のデータベースを検索した結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されなかった。 【摂取する上での注意事項】 本品を多量に摂取することがないように注意喚起するため、商品パッケージに「多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。 一日摂取目安量を守ってください。 」と記載する。 また誤って乾燥剤を摂取しないよう、商品パッケージに「乾燥剤は誤って召し上がらないでください。 」と記載し、外観に関しては「タブレット表面に見られる斑点は原料に由来するものですので、品質には問題ありません。 」と記載する。 【機能性の評価方法】 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 【届出者の評価】 ア 標題 アフリカマンゴノキ由来エラグ酸の血中脂質改善に関する研究レビュー イ 目的 アフリカマンゴノキ由来エラグ酸の摂取は、健常成人において血中脂質(中性脂肪、LDLコレステロール、HDLコレステロール)に影響するかを検証するため、定性的研究レビューを実施した。 ウ 背景 アフリカマンゴノキ由来エラグ酸には複数の臨床試験が実施され、アフリカマンゴノキ由来エラグ酸の摂取が血中脂質改善作用を示すことが確認されている。 しかし、アフリカマンゴノキ由来エラグ酸の摂取が、中性脂肪及びLDLコレステロールを低下させ、HDLコレステロールを上昇させる機能に関しては、研究レビューが報告されていないため、研究レビューを実施した。 エ レビュー対象とした研究の特性 検索期間を限定せずに、検索日までの全範囲を対象に、アフリカマンゴノキ由来エラグ酸の摂取が、健常成人の中性脂肪やLDLコレステロールを低下させ、HDLコレステロールを上昇させる機能を報告した文献があるかを検索した(検索日:2017年9月13日、2017年9月25日)。 その結果、質の高い試験が行われた1報を評価対象とした。 なお、この1報に届出者(大正製薬株式会社)の関与は無かった。 その結果、アフリカマンゴノキ由来エラグ酸はプラセボと比較して中性脂肪及びLDLコレステロールを有意に低下させ、HDLコレステロールを有意に上昇させた。 カ 科学的根拠の質 採用文献は、選択バイアス、症例減少バイアス、選択的アウトカムなどのバイアスリスクが含まれるが、質の高い試験であり、エビデンスレベルの高いものである。 一方で研究の限界として、採用文献数が1報と少なく、出版バイアスの可能性も否定できないが、いずれのアウトカムも肯定的な結果であり、表示しようする機能性を否定するものではないと判断した。 (構造化抄録) 機能性表示食品は、平成27年度から始まった制度です。 464• 969• 102• 106• 444• 616• 623• 351• 125•

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